过去三十年,中(zhong)国(guo)医药行业(ye)实现(xian)了跨越式发展(zhan),从最初的技(ji)术落后、品(pin)种匮乏,到(dao)现(xian)如今新(xin)药研发和生产水平显(xian)著(zhu)提升,其中(zhong)部分领先(xian)企业(ye)已(yi)经具(ju)备了参与全球竞争(zheng)的能力,在这一进程中(zhong),创新(xin)研发的重(zhong)要(yao)性日益凸(tu)显(xian)。
通化东宝作为行业变革的见证者与参与者,始终将研发作为企业成长的核心竞争力,通过不懈的技术革新与研发投入,取得了长足的发展。
聚焦(jiao)内分(fen)泌代谢治疗领域(yu)
通化东(dong)宝的研发战略以临床需求为导向(xiang)。只(zhi)有不断推出满足(zu)市场(chang)需求的新产品,才能在(zai)激烈的竞(jing)争中(zhong)保持领先,确保企业的长期成功和可持续(xu)发展。
早在上(shang)市初期,公司便(bian)已敏锐(rui)地(di)把(ba)握到中国(guo)糖尿(niao)病患者(zhe)庞大的规模以及快速增长的趋势,随即将公司研(yan)发(fa)的重点与资源聚焦于糖尿(niao)病治疗领域,并克服(fu)重重艰难险阻,打(da)破(po)外资垄断,成功(gong)研(yan)制出中国(guo)第一支国(guo)产重组人胰岛素(su)。
此(ci)后(hou),围(wei)绕糖尿病治疗,公司研(yan)制(zhi)出一系列降(jiang)糖产(chan)品,丰富(fu)全面(mian)的糖尿病治疗产(chan)品体系不仅实现(xian)了对(dui)人胰岛素、胰岛素类(lei)似物餐时、基础和预混的全面(mian)覆盖,还包括了DPP-4抑(yi)制(zhi)剂、SGLT-2抑(yi)制(zhi)剂、GLP-1受(shou)体激动剂等新(xin)型降(jiang)糖产(chan)品,为广大患者提供了愈(yu)加丰富(fu)的用药选择。
就糖(tang)尿(niao)病领(ling)域(yu),根据国(guo)际糖(tang)尿(niao)病联盟(IDF)数据,2021年中国(guo)糖(tang)尿(niao)病患(huan)病人数已增(zeng)长(zhang)(zhang)至(zhi)1.41亿(yi)人,预计2030年将达到(dao)1.64亿(yi)。随着糖(tang)尿(niao)病患(huan)者人数的增(zeng)加,对降糖(tang)药物的需求也(ye)将持续增(zeng)长(zhang)(zhang)。
随着老龄(ling)化的(de)(de)加剧、现(xian)代(dai)生活饮(yin)食方式的(de)(de)变化等因素影响,除糖尿(niao)(niao)病(bing)外,其他慢(man)病(bing)领(ling)(ling)域的(de)(de)治疗(liao)需求同样持续提升。由此,公司基(ji)于(yu)在(zai)糖尿(niao)(niao)病(bing)治疗(liao)领(ling)(ling)域的(de)(de)深耕(geng),以及凭借(jie)着在(zai)内分泌代(dai)谢领(ling)(ling)域多年积累(lei)的(de)(de)资源与经(jing)验,在(zai)减(jian)肥、NASH、痛风/高尿(niao)(niao)酸血(xue)症等其他内分泌代(dai)谢领(ling)(ling)域布局(ju)研发了(le)多款一类创新药,不断扩大(da)业务边界。
公司研发(fa)(fa)战(zhan)略(lve)聚焦内分(fen)泌代谢治疗(liao)领域,这(zhei)一战(zhan)略(lve)定位不仅符合市场(chang)需求(qiu),也充分(fen)发(fa)(fa)挥了公司在生物制药方面的技(ji)术优(you)势(shi)和市场(chang)销售的渠道(dao)优(you)势(shi)。

近年(nian)(nian)来,随(sui)着公(gong)司对研(yan)(yan)发(fa)(fa)重视程度的进(jin)一(yi)步提高,以及向创新型药企转型的推进(jin),公(gong)司不断加大在(zai)研(yan)(yan)发(fa)(fa)上(shang)的投(tou)(tou)(tou)入(ru)(ru),过(guo)去(qu)十年(nian)(nian)间研(yan)(yan)发(fa)(fa)总投(tou)(tou)(tou)入(ru)(ru)金(jin)额增(zeng)长了6倍,2023年(nian)(nian)研(yan)(yan)发(fa)(fa)投(tou)(tou)(tou)入(ru)(ru)达到4.2亿元(yuan),在(zai)所属(shu)的申万医药生物(wu)企业中位列(lie)前15%,2023年(nian)(nian)研(yan)(yan)发(fa)(fa)投(tou)(tou)(tou)入(ru)(ru)占收入(ru)(ru)比重提升至近14%,持续(xu)高强(qiang)度的研(yan)(yan)发(fa)(fa)投(tou)(tou)(tou)入(ru)(ru),为(wei)公(gong)司的创新研(yan)(yan)发(fa)(fa)与(yu)长期(qi)发(fa)(fa)展提供(gong)了强(qiang)有力的支撑。

“自主研发+对(dui)外(wai)合作(zuo)”双轮驱动
近年(nian)来,公司通(tong)过“自主(zhu)研发+对外合作”双轮驱动战略,不断(duan)加快创(chuang)新转型步伐,积极构建内外部协同的(de)研发体系(xi),持续推(tui)动创(chuang)新药(yao)物研发和(he)产(chan)业(ye)化进程。
在(zai)自(zi)主研(yan)(yan)发(fa)方面,通(tong)化东(dong)宝始终秉持(chi)着“坚持(chi)自(zi)主创新,创造世界品牌”的(de)发(fa)展(zhan)理(li)念。公司不(bu)仅(jin)成(cheng)功研(yan)(yan)制出我国(guo)第一支重组人胰岛(dao)素,在(zai)GLP-1受体激动剂等领域(yu)也取得了重要(yao)突破(po),2022年利拉鲁(lu)肽注射液的(de)获批上(shang)市,标志着公司在(zai)GLP-1领域(yu)迈出了坚实的(de)一步(bu)。
在对外(wai)(wai)合(he)作(zuo)方面(mian),通(tong)化东宝开(kai)放包容(rong),兼收并蓄,通(tong)过与国内外(wai)(wai)知名(ming)企业(ye)和(he)机构的合(he)作(zuo),加(jia)速创新成果的转化和(he)产(chan)业(ye)化。
与北京质肽(tai)生物医药(yao)科技有(you)限公司合作,引进长效GLP-1产(chan)品(pin)(pin)司美格鲁肽(tai)注射(she)液,加速构建起多层次、多样化的(de)(de)GLP-1产(chan)品(pin)(pin)梯队。公司将获得该产(chan)品(pin)(pin)中国(guo)大陆地区独(du)占商业化权(quan)益,以及共同合作开发(fa)海外市场权(quan)利,为公司的(de)(de)国(guo)际(ji)化战略(lve)增加了产(chan)品(pin)(pin)储备。

增资入股君合(he)盟生物制药(yao)(杭州(zhou))有限公(gong)司,公(gong)司将获得君合(he)盟现有的及(ji)未来的研发项目在全球范围(wei)内的各类(lei)开发及(ji)商业合(he)作优先权,将有助于未来公(gong)司业务范围(wei)延伸至(zhi)消费医疗(liao)领(ling)域。君合(he)盟主要研发管线产品:

与药明(ming)康(kang)德(de)签署战略(lve)合作备忘录,在糖尿病治疗领域、痛风治疗领域创新性(xing)一(yi)类新药项目(mu)展开全方位(wei)合作,在新靶点(dian)发现、新分子实体开发等方面开展深入合作。

积极拓展国际(ji)合作,与法国Adocia公(gong)司签(qian)署合作和许可协议(yi),研(yan)发新一代胰岛素。

全面(mian)丰富的(de)产品与管线体系(xi)
自上市以来,公司已拥有糖尿病(bing)治疗领域全(quan)面丰富的产(chan)品(pin)体系。已上市产(chan)品(pin)实现(xian)了对人胰岛(dao)素与胰岛(dao)素类似物的餐时(shi)(shi)、基础和预混系列产(chan)品(pin)的全(quan)面覆(fu)盖,同时(shi)(shi)还包括了DPP-4抑制(zhi)剂、SGLT-2抑制(zhi)剂、GLP-1受体激动剂等(deng)新型降糖产(chan)品(pin)。

作(zuo)为现(xian)有产品体(ti)系的补充与延(yan)伸(shen),公司研发管(guan)线中涵盖了超速效胰(yi)岛素、长效GLP-1RA、胰(yi)岛素类(lei)(lei)(lei)似物GLP-1RA复方制剂,多(duo)靶(ba)点一类(lei)(lei)(lei)创新药等多(duo)类(lei)(lei)(lei)产品,适(shi)(shi)应症包(bao)括糖尿病、减重、痛风,未来将继续探索其他适(shi)(shi)应症潜力。目前(qian),公司重点在研的几(ji)款创新药均已推进至临床试验阶段(duan)。
从(cong)最初的(de)中成(cheng)药到生物制药领(ling)域的(de)突破,再到现在内分泌(mi)代谢领(ling)域的(de)不断延(yan)伸(shen),通化东宝在创新研发的(de)道路上始终(zhong)如(ru)一,不断提升研发能力,推(tui)动技(ji)术进(jin)步(bu),努力为人类(lei)健(jian)康事业做出(chu)更大的(de)贡献。